無菌藥品凍干制劑生產(chǎn)設備的整體解決方案（相關設備：凍干機）

   凍干無菌制劑的生產(chǎn)設備主要包括抗生素瓶洗烘灌塞聯(lián)動線、制藥凍干機、自動進出料系統(tǒng)、軋蓋機、膠塞（鋁蓋）清洗機及配套的配液系統(tǒng)。整套生產(chǎn)線符合GMP要求，確保藥品生產(chǎn)無菌水平，降低生產(chǎn)質量控制風險。典型的生產(chǎn)車間布置如下。

藥品凍干生產(chǎn)線整體布置方案

方案主要具有以下優(yōu)勢：

（ 1）人流與物流無交叉。 在B級區(qū)內，抗生素瓶洗烘灌塞聯(lián)動線采用L型機型，灌裝加塞機采用入墻式結構、 單側操作面，操作人員僅在B級區(qū)內操作活動，且活動量少，其產(chǎn)生微粒和微生物的風險很小。

（ 2）操作區(qū)與維護區(qū)有效分開，避免了維護時對B級環(huán)境產(chǎn)生影響。 同時合理利用B級區(qū)面積，車間建造成本和運行成本均相應減少。

（ 3）灌裝聯(lián)動線與凍干機之間物料輸送交接點小，交叉污染風險小。

主要生產(chǎn)設備圖：

抗生素瓶洗烘灌塞聯(lián)動線

膠塞（鋁蓋）清洗機

制藥凍干機（上海拓紛機械設備有限公司）

軋蓋機